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医疗器械注册行业新闻动态
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行业新闻
2021
09-16
国家药监局9月15日发布关于国家医疗器械监督抽检结果的通告
国家药监局9月15日发布关于国家医疗器械监督抽检结果的通告...
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2021
09-16
国家药监局发布2021年8月《关于批准注册109个医疗器械产品的公告》其中有三款医用软件
国家药监局发布2021年8月《关于批准注册109个医疗器械产品的公告》其中分别有肺炎CT影像辅助分诊与评估软件、肺炎CT影像辅助分诊及评估软件和移动脉率房颤提示软件...
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2021
09-14
器审中心发布医疗器械产品技术要求编写注册审查指导原则修订征求意见稿
器审中心发布医疗器械产品技术要求编写注册审查指导原则修订征求意见稿...
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2021
09-03
2021年9月2日器审中心发布肺结核影像筛查和辅助诊断软件的优先审批公示
2021年9月2日器审中心发布肺结核影像筛查和辅助诊断软件的优先审批公示...
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2021
08-31
国家标准管理中心发布血液成分分离分装类设备分类界定指导原则(征求意见稿)通知
国家标准管理中心发布血液成分分离分装类设备分类界定指导原则(征求意见稿)通知...
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2021
08-31
北京昌平区市场监管局持续强化药品、医疗器械安全监管
昌平药监局积极开展药品、医疗器械经营使用环节的监督抽检。共抽检药品143批次,医疗器械10批次,收到不合格报告2批次,已立案调查处理。...
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