近期将针对第一类医疗器械备案管理工作中发现企业存在的突出问题，在全市范围内组织开展清理规范，进一步提高全市第一类医疗器械备案工作质量水平，保障公众用械安全。...

《医疗器械监督管理条例》（以下简称《条例》）于2020年12月21日经国务院第119次常务会议审议通过，自2021年6月1日起施行。为做好《条例》学习宣传贯彻工作，现就有关事项通知如下...

为了保证医疗器械的安全、有效，保障人体健康和生命安全，促进医疗器械产业发展，制定本条例。...

根据国家药品监督管理局2020年度医疗器械注册技术审查指导原则项目计划的有关要求，我中心组织编制了《网式雾化器注册技术指导原则》...

重拾“AI能解决什么样的医疗问题？”这个提问，在医疗领域之中，或许应该修正为“医疗需要AI解决什么问题？”。站对了角度，才有广阔且存在价值的成长空间。...

为贯彻落实中共中央办公厅、国务院办公厅《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见》、国务院《关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见》精神，进一步简化注册申报...