人工智能AI医疗软件新闻_专业代办医疗器械软件注册证_二类医疗软件注册

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2021

01-29

飞利浦医疗（苏州）有限公司对数字化摄影X射线机主动召回

该企业内部检测发现其生产的数字化摄影X射线机，中文设备标签上医疗器械注册证末位数字打印错误，不影响设备安全与性能，现主动召回...

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2021

01-29

关于下消化道息肉电子内窥镜图像辅助诊断软件创新医疗器械特别审查申请审查结果公示（2021年第2号）

依据国家药品监督管理局《创新医疗器械特别审查程序》（国家药监局2018年第83号公告）要求...

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2021

01-28

爱奥乐医疗器械（深圳）有限公司对电子体温计主动召回

爱奥乐医疗器械（深圳）有限公司发现该产品自动关机时间性能超出规定范围（81分钟内）20秒左右，爱奥乐医疗器械（深圳）有限公司决定发起主动召回。...

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2021

01-26

一个是国内首批上市，一个是全球首个，这两款医疗软件不得了

冠脉血流储备分数计算软件是国内首个获批上市的人工智能医学影像产品，而冠脉CT造影图像血管狭窄辅助分诊软件是心脏冠脉狭窄AI辅助诊断领域的全球首张医疗器械注册证。...

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2021

01-26

王勇在调研药品监管工作时强调提升监管能力强化药品监管全力服务防疫大局守护人民生命健康

国务委员王勇19日在京调研药品监管工作，他强调，要坚持以习近平新时代中国特色社会主义思想为指导，深入贯彻党的十九届五中全会和中央经济工作会议精神...

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2021

01-25

2020年12月药监局批准注册155个医疗器械有3款医疗软件

国家药品监督管理局发布2020年12月份批准注册的155款医疗器械中，有3款医疗软件得到审批注册。...

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