医疗器械分类目录
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01有源手术器械
02无源手术器械
03神经和心血管手术器械
04骨科手术器械
05放射治疗器械
06医用成像器械
07医用诊察和监护器械
08呼吸、麻醉和急救器械
09物理治疗器械
10输血、透析和体外循环器械
11医疗器械消毒灭菌器械
12有源植入器械
13无源植入器械
14注输、护理和防护器械
15患者承载器械
16眼科器械
17口腔科器械
18妇产科、辅助生殖和避孕器械
19医用康复器械
20中医器械
21医用软件
22临床检验器械
编制说明
分类界定结果汇总
2020-2021
2020年第二批
2020年第一批
2019年第二批
2019年第一批
2018年
软件类指导原则
医疗器械软件注册审查指导原则 （2022年修订版）
人工智能医疗器械注册审查指导原则
医疗器械网络安全注册审查指导原则
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